Kapların çapı 43 mm ile 61 mm arasında değişir. Antibiyotik prophylazis sadece bazı hastalara verilir. 1 Nisan 1980 ile 31 Aralık 1981 arasında bu modeldeki 144 cup -öncelikler travmatik olmayan hastalarda- artarda kullanılmıştır.
Dokuz kalça (%6) geçersiz sayıldı, 5 cup (%3,3) 3 yıl geçmeden çıkarıldı. 20o nin üzerinde kötü pozisyon verilen bir cup tekrar çıkmaya sebep oldu ve ameliyatın 2 sene sonrasında değiştirildi. 3 cup başka merkezlerde femoral tamirlerde modüler protezdeki çatlaklardan dolayı değiştirildi. Ameliyat öncesi radyograflarda ve cerrahların gözlemlerinde bu operasyonlar sırasında 3 vakada da herhangi bir çıkma görülmedi. Bu yüzden 127 hastada 135 implantı takip ettik. Ameliyat zamanı, hastaların ortalama yaşı 63 tü. (yaş aralığı 27-89).
Süreç 64 sağ, 71 sol kalça; 66 erkek ve 69 bayanda denedi. En genel teşhis eklem kazalarıydı. Ameliyat sonrasındaki 10 yıldan fazla yaşayanların çalışması hastanın doktorları dışındaki doktorlar tarafından değerlendirildi. Klinik kayıtlar SICOT standartlarının gerektirdiği bilgileri içeriyor fakat hastaların son denemedeki üst yaşları ve karşılıklı rahatsızlıkları ameliyat sonrasındaki süreçte ve 10 yılın üzerindeki takipte mukayese edildi. Sınıflandırma hatalı hastalar ve limitli fonksiyon olarak yapıldı.
Araştırmanın uzunluğundan ve çalışma sırasındaki ölümlerden dolayı hesap uzmanlığı yöntemi kullanıldı. Böylece her dönemdeki hata payı tahmin edildi. 3 radyograf düzenli olarak alındı ve biz 10 yıldan fazla ameliyat sonrası filmleri karşılaştırdık.
4o den büyük eğimlerdeki değişim ve eklemsel merkezin 3 mm veya daha fazla oynaması doğru merkezli filmlerde anormal sayıldı. Radyolukent hatlarda, kademeli gelişmişse anormal sayıldı. Kullandığımız cup implantın türü radyografta polyethilen kaplamayı ölçmeye izin vermiyor.
SONUÇLAR:
127 hastanın (135 kalça; 43 ü (44 cup), çalışma süresince herhangi bir implant çıkması olmadan öldü. Yaş aralığı 60 ile 92 arasındaydı. Cup yerinde ortalama 6,4 yıl kaldı. (Süre aralığı 0 ile 11,8 yıl) herhangi bir kliniksel yada radyolojiksel bozulma kanıtı olmadan.
Sadece 1 hasta (1 cup) takip süresinde kayboldu, çünkü o hasta ameliyattan 1 yıl sonra Fransa'dan ayrıldı. 4 hastadaki 4 implant (%2,9) cup ın çıkmasından sonra oluşan mekanik hatalardan dolayı değiştirildi. 5. revizyon 69 yaşında bir hastaya, sağ kalçada doğuştan çıkma olduğu için eklemdeki aşınmadan dolayı yapıldı. Ameliyatın sonrasındaki 10. yılda protezde çıkma oluştu. Revizyon ameliyatı bölümümüzde yapıldı ve pelvise kusursuz takılan metal cup değişmeden sadece polyethilen insert değiştirildi. 2 yıl sonra hastanın kliniksel ve radyolojiksel kondisyonu mükemmeldi , fakat hasta hesaplamada hata olarak kaydedildi. Bu revizyonlar teknik olarak zor değiller ve kemik grefti gerektirmiyorlar. Eğer yukarıdaki vaka hata olarak kaydedilirse süregelen analizin toplam başarı oranı %95,4 tür. Bu oran 10. yıldan 20. yıla kadar da değişmemiştir.
Yaşamaya devam eden 78 hastanın (85 cup) klinik analizleri gösteriyor ki sadece 1 tanesi 4 yıl sonra açık belirtilerle kötüleşmiş ve fonksiyonel kısıtlama olmuştur. Radyograf cup ın dikine çıktığını gösteriyor ve bu kademeli olmuş. Hasta revizyonu reddetmiştir.
Diğer 2 vaka ; cup çıkmasının kasık ağrısıyla kliniksel izlerini göstermiştir fakat fonksiyonel kararsızlık olmamıştır. Radyograflar cup ta kayma göstermiştir.operasyon sonrasındaki 10 yılın üzerindeki süresince ki radyolojiksel analizler göstermiştir ki 62 cup ın 61 i yeni operasyon geçirmemiştir, polyethilen insert değişen hasta dahil. Operasyon süresince 30 bayan (33 kalça) ve 25 erkek (29 kalça) ortalama yaşları 58,5 (27-79 yaş arası) yer almıştır.
Ameliyat sonrasındaki radyografları analizi ortalama cup eğimi 50o (36o -70o) olarak göstermiştir. Sonraki gözlemlerde eğim 51o olmuştur.(28o -72o).
